Les essais cliniques constituent une étape cruciale dans le développement de nouveaux traitements qui amélioreront notre santé et nous protégeront contre les maladies. Ils permettent aux chercheurs de mettre au point des thérapies de plus en plus efficaces. Les personnes peuvent participer à des essais cliniques pour de nombreuses raisons, par exemple pour essayer les traitements les plus avancés lorsque d’autres options ne sont pas disponibles ou lorsque les traitements existants ne sont pas optimaux, ou pour contribuer à la recherche qui peut faire avancer la science.

Cependant, il existe encore de nombreuses idées fausses qui rendent les gens réticents à y participer. C’est pourquoi nous souhaitons démystifier les 5 principaux mythes sur les essais cliniques.

Mythe n° 1 : Je serai considéré et traité comme un cobaye pendant l’essai clinique.

Fait : La sécurité des patients est une priorité absolue lors des essais cliniques.

Le développement et la commercialisation d’un nouveau traitement est un processus long et complexe avec des procédures strictes. Les essais cliniques sont des expériences, mais avant de pouvoir être testés sur l’homme, les nouveaux traitements doivent d’abord faire l’objet d’études précliniques rigoureuses qui peuvent prendre des années. En outre, les essais cliniques sont strictement réglementés et menés dans le respect des règles scientifiques et éthiques. Pour chaque essai clinique, un comité d’éthique indépendant et reconnu évalue si les bénéfices potentiels du nouveau traitement l’emportent sur les risques associés à l’étude. Les essais cliniques ne peuvent être menés que s’ils ont été approuvés par un tel comité d’éthique et par les autorités réglementaires appropriées. Bien qu’il ne soit pas toujours possible de prédire les résultats d’une étude, les patients qui participent à une étude font l’objet d’un examen approfondi avant leur participation et sont suivis de près pendant l’étude par une équipe médicale et selon un protocole conçu pour minimiser les risques potentiels.

Cependant, votre évaluation personnelle des risques et des bénéfices peut différer. C’est pourquoi, avant votre éventuelle participation à un essai clinique, vous recevrez des informations complètes au cours du processus de consentement éclairé. Vous aurez la possibilité de poser toutes les questions que vous souhaitez afin de vous forger votre propre opinion. En fin de compte, c’est à vous de décider si vous voulez ou non participer à un essai clinique.

Mythe n°2 : Les essais cliniques sont la dernière option. Je ne peux y participer que s’il n’y a pas d’autres options thérapeutiques.

Fait : Vous pouvez participer à un essai clinique à n’importe quel stade de votre maladie.

Il existe même des essais cliniques axés sur la prévention des maladies. Même s’il existe d’autres options thérapeutiques pour votre maladie, il peut être intéressant de participer à un essai clinique qui teste un nouveau médicament, un traitement non médicamenteux, une procédure ou un dispositif médical. Vous serez en contact avec une équipe spécialisée de médecins et de chercheurs et vous pourrez leur faire savoir que vous souhaitez un meilleur traitement aujourd’hui et/ou à l’avenir. Il est possible que les traitements existants n’aient que peu ou pas d’effet sur vous. Dans ce cas, il peut être intéressant de tester une option thérapeutique encore en développement. En effet, la participation à un essai clinique vous donne accès à des options thérapeutiques qui ne sont pas encore disponibles sur le marché.

Mythe n° 3 : Mon médecin m’informe de toute façon des essais cliniques auxquels je pourrais participer.

Fait : Votre médecin n’est peut-être pas au courant de tous les essais cliniques auxquels vous pourriez participer.

Cependant, vous pouvez demander à votre médecin de vous aider dans vos recherches. Il saura peut-être où et comment trouver une étude appropriée. Vous pouvez également faire vos propres recherches. En fait, il existe toutes sortes de sites web auxquels vous pouvez vous adresser. Ce site en fait partie. N’hésitez pas à parler à votre médecin de tout essai qui vous intéresse, afin qu’il puisse vous aider à déterminer s’il est possible ou non de participer à une étude spécifique.

Mythe n°4 : Je reçois toujours un placebo, jamais le vrai.

Fait : Vous ne recevez pas toujours un placebo lorsque vous participez à un essai clinique. En fait, cela dépend du type d’étude et de sa conception.

Les chercheurs utilisent parfois un placebo pour comparer l’efficacité d’un nouveau traitement à l’absence de traitement. Mais toutes les études ne sont pas des études comparatives, et toutes les études comparatives ne comportent pas un bras placebo, c’est-à-dire un groupe de participants recevant un placebo. S’il existe déjà un traitement pour la maladie en question, le nouveau traitement peut (également) être comparé au traitement existant plutôt qu’à un placebo. L’utilisation d’un placebo doit également être approuvée par un comité d’éthique. Dans les essais cliniques impliquant des patients, les placebos ne peuvent être utilisés que s’il n’existe pas encore de traitement efficace pour la maladie en question ou si le nouveau traitement étudié est destiné à être ajouté à un traitement existant.

Dans certaines études, vous recevez le même traitement tout au long de l’étude (le traitement expérimental, le traitement standard ou un placebo, selon que vous faites partie du groupe expérimental ou du groupe témoin), dans d’autres études, vous recevez plusieurs traitements consécutifs (par exemple, d’abord un placebo, puis un vrai traitement ou vice versa).

Dans les études ouvertes, vous savez, en tant que participant, à quel groupe vous appartenez, mais dans les études en aveugle, vous ne le savez pas, et dans les études en double aveugle, même les investigateurs et les médecins de l’étude ne savent pas à quel groupe vous êtes assigné. Dans tous les cas, avant de participer à un essai clinique, vous devez toujours être informé de la possibilité de recevoir un placebo. Cette possibilité varie d’une étude à l’autre et est expliquée au cours de la procédure de consentement éclairé.

Dans certains cas, si vous faites partie du groupe de contrôle, vous pourrez participer à une extension ouverte de l’étude afin de continuer à recevoir le traitement étudié.

Mythe n° 5 : Je peux participer à n’importe quel essai clinique.

Fait : Vous ne pouvez pas participer à tous les essais cliniques.

Certaines études requièrent des patients d’une certaine tranche d’âge, d’autres se concentrent exclusivement sur les femmes. Votre éligibilité à une étude particulière dépend des critères d’inclusion et d’exclusion qui s’appliquent à cette étude spécifique. L’âge, le sexe, le type ou le stade de la maladie, la grossesse, les antécédents médicaux, l’échec ou la réussite des traitements précédents, la présence ou l’absence d’autres pathologies, les allergies spécifiques, l’état de santé général et les analyses sanguines sont des exemples de ces critères, qui peuvent varier d’un essai à l’autre. Pour participer, vous devez répondre à tous les critères d’inclusion, mais aucun des critères d’exclusion ne doit s’appliquer à vous. Ce point fait l’objet d’un examen approfondi : d’abord lors de la sélection à l’aide d’un simple questionnaire, puis lors de la sélection à l’aide d’examens complémentaires et de tests éventuels. Ces étapes sont essentielles, tant pour la fiabilité de l’étude que pour votre propre sécurité.