Esta fase también se conoce como vigilancia poscomercialización: se refiere al seguimiento de los medicamentos autorizados después de su comercialización. Los estudios de fase IV se realizan para reunir información adicional sobre la seguridad y eficacia a largo plazo del…

Los estudios de fase II sólo pueden comenzar una vez que se han completado todos los estudios de fase I. Los estudios de fase II son los llamados estudios terapéuticos exploratorios, que prueban el fármaco candidato en pacientes, es decir,…

Antes de que puedan comenzar los estudios de fase I, el candidato a fármaco ha sido sometido a pruebas exhaustivas y extensivas en el laboratorio y en animales en los llamados estudios no clínicos. Los estudios de fase I prueban…

En la fase preclínica se realizan estudios preclínicos o no clínicos. En ellos se estudian las propiedades químicas y farmacéuticas de moléculas prometedoras (candidatos a fármacos) y sus posibles propiedades tóxicas y cancerígenas. Esto se hace al principio in vitro,…