Praat met je arts over klinische studies

Als je wilt deelnemen aan een klinisch onderzoek, bespreek dan eerst de voor- en nadelen met je arts. Een weloverwogen beslissing is beter dan een overhaaste beslissing.

Waarom is het belangrijk om met je arts over klinische proeven te praten?

Uw arts is uw primaire zorgverlener. Hij of zij kent uw medische toestand en kan beoordelen of u veilig kunt deelnemen aan een klinisch onderzoek. Uw arts kan ook de waarde van deelname aan een bepaald klinisch onderzoek beoordelen, rekening houdend met uw gezondheidstoestand, medische voorgeschiedenis en de fase van het klinisch onderzoek in kwestie. Daarnaast moet u uw arts informeren over uw mogelijke deelname aan een klinische trial. Het is immers belangrijk dat uw arts weet welke behandeling u mogelijk zult krijgen in het onderzoek. Op die manier kan hij of zij samen met het klinisch onderzoek bepalen wat er eventueel met je andere behandelingen moet gebeuren. Praat dus altijd met je arts: als je geïnteresseerd bent in een klinische trial en als je eraan deelneemt.

Vragen over klinische proeven die u aan uw arts moet stellen voordat u deelneemt

1. Over de opzet van een bepaald onderzoek

• Wat is het doel van het onderzoek? Wat wordt er getest?
• Waarom denken de onderzoekers dat de behandeling die wordt getest (medicijn, niet-medicamenteuze behandeling, procedure, medisch apparaat) beter is dan de behandelingen die momenteel beschikbaar zijn?
• Welke behandeling krijg ik?
• Hoe wordt de behandeling toegediend?
• Hoe lang duurt het onderzoek? Hoe lang blijf ik in het onderzoek?
• Waar vindt het onderzoek plaats?
• Moet ik in het ziekenhuis blijven?
• Hoe vaak moet ik naar het ziekenhuis komen?
• Wat moet ik doen met de medicijnen die ik normaal neem en andere behandelingen die ik normaal krijg?
• Waar moet ik op voorbereid zijn?
• Kan ik een placebo krijgen? Hoe groot is de kans dat dit gebeurt?
• Wat gebeurt er als ik de nieuwe behandeling niet krijg tijdens het onderzoek?
• Wanneer moet ik beslissen of ik wil deelnemen aan het onderzoek?
• Wat gebeurt er als het onderzoek is afgelopen?

2. Voordelen en risico’s

• Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan een klinische studie, zowel op korte als op lange termijn?
• Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan dit specifieke onderzoek? Hoe is dit onderzoek nuttig voor mij?
• Wat zijn de risico’s van deelname aan een klinisch onderzoek, zowel op de korte als op de lange termijn?
• Is de veiligheid van de behandeling al getest?
• Wat zijn de risico’s van deelname aan dit specifieke onderzoek? Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
• Wat is het risico op bijwerkingen in dit specifieke onderzoek?
• Wat moet ik doen als ik een bepaalde bijwerking heb?
• Wat gebeurt er als ik ziek word of gewond raak tijdens het onderzoek?

3. Kosten

• Wie betaalt de kosten van mijn deelname aan een klinisch onderzoek?
• Moet ik iets betalen tijdens een klinische studie?
• Krijg ik mijn onkosten vergoed (reiskosten, maaltijden, etc.)?
• Wie betaalt de behandeling als ik ziek word tijdens het onderzoek?

4. Keuzes vergelijken

• Welke andere behandelingsmogelijkheden heb ik buiten dit klinische onderzoek?
• Welke behandeling krijg ik als ik niet deelneem aan dit onderzoek?
• Hoe verhoudt de behandeling die ik in dit onderzoek zal krijgen zich tot andere behandelingsmogelijkheden? Zijn de mogelijke risico’s en voordelen vergelijkbaar met die van de behandeling die ik zal krijgen als ik niet deelneem?

5. Medische behandeling tijdens het onderzoek

• Wie zal mijn medische behandeling geven terwijl ik deelneem aan het klinisch onderzoek?
• Moet ik tijdens het onderzoek in het ziekenhuis worden opgenomen?
• Hoe vaak moet ik naar het ziekenhuis komen?

6. Rechten, plichten en privacy

• Kan ik een studie op elk moment verlaten? Kan ik deze studie op elk moment verlaten?
• Wat gebeurt er als ik deze klinische studie voortijdig verlaat?
• Met wie kan ik praten met vragen tijdens het onderzoek?
• Kan ik met iemand praten die al meedoet aan de studie voordat ik beslis?
• Met wie kan ik contact opnemen als ik na het onderzoek vragen heb?
• Hoe word ik geïnformeerd over de resultaten van het onderzoek?
• Welke verplichtingen heb ik als ik deelneem aan een klinisch onderzoek? Welke verplichtingen heb ik als ik deelneem aan dit specifieke klinische onderzoek?
• Blijven mijn gezondheidsgegevens privé? Zo ja, hoe?

7. Dagelijks leven

• Hoe beïnvloedt deelname aan een klinische trial mijn dagelijks leven? Hoe zal dit specifieke klinische onderzoek mijn dagelijks leven beïnvloeden?
• Moet ik tijdens het onderzoek dagelijks lange afstanden reizen of meten?
• Moet ik na afloop van het onderzoek op controle komen?

Het bespreken van al deze zaken met uw arts zal u helpen bij het nemen van een beslissing. Als je arts denkt dat het veilig voor je is om deel te nemen aan een klinisch onderzoek en je wilt deelnemen op basis van de informatie die je hebt gekregen, kun je een weloverwogen beslissing nemen.